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上海集菌仪密闭性和耐压性如何保证

更新时间:2023-02-22      点击次数:375
   上海集菌仪新式泵头偏心张紧固定法,操作方便快捷。.智能集菌仪的传动系统选用低转速大力钜电机,直接驱动,然后降低了输入功率和机身外表的温度,噪音在50db以下。蠕动泵具有安全保护装置,打开动快主动停止工作,避免操作失误对人的损伤。整机选用L304不锈钢一体化超小型规划,削减操作台的占用空间。集菌仪转速操控选用无极旋转调速法操控,操作简略直接,有暂停回忆功用。脚踏开关选用进口航空防水端头衔接,超低电压操控电器,不会存在漏电伤人的危险,有主动班主动可选。集菌仪机壳外表经镜面处理,便于消毒和清洁。排液槽有分体式和连机旋转式可选。机身所有安装口端经过防水密封处理,有用的避免液体渗入机内。集菌仪可根据客户需求,增加检品收回功用,可自由拆装收回支架,满意贵重检品的收回和产品除菌的特别需求:智能集菌仪操作步骤:把仪器的蠕动泵柄和钩松开,将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内,锁紧蠕动泵柄及钩。
  技术特点:
  在10万级的洁净车间进行装配。
  采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。
  上海集菌仪采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。
  100%通过密闭性能测试。
  采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。
  所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。
  通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。
  通过定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。集菌仪作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。
  上海集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
  供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。

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